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各研究者/申辦方代表/CRO/SMO：

我院已啟動(dòng)倫理審查系統(tǒng)，為確保倫理審查審批的順利進(jìn)行、下載正確的文件模板，及時(shí)上傳送審資料，獲得倫理審批。請(qǐng)申請(qǐng)人遵循以下流程：

一、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)或醫(yī)學(xué)研究課題立項(xiàng)
1、以注冊(cè)為目的開展的藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及其他為注冊(cè)目的開展的臨床試驗(yàn)，機(jī)構(gòu)立項(xiàng)后再進(jìn)行倫理審查。
2、醫(yī)學(xué)研究課題：課題申報(bào)前先行倫理快速審查，課題正式立項(xiàng)后再行倫理初始審查。

二、倫理審查系統(tǒng)提交資料
請(qǐng)申請(qǐng)人登錄倫理審查管理系統(tǒng)，并根據(jù)要求提交申請(qǐng)及相關(guān)材料。

三、倫理審查委員會(huì)組織審查
倫理審查委員會(huì)將對(duì)提交的材料進(jìn)行審查，評(píng)估研究項(xiàng)目的倫理可行性。期間，申報(bào)團(tuán)隊(duì)需根據(jù)倫理委員會(huì)的要求，對(duì)研究方案等進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，以滿足倫理要求。

四、獲得批件
經(jīng)過(guò)倫理審查并獲得倫理審批后，申報(bào)人可在倫理審查管理系統(tǒng)中自行下載批件。

五、其他
未盡事宜可咨詢倫理審查辦公室：王智芳、易祎。聯(lián)系電話：85667845；系統(tǒng)操作問(wèn)題聯(lián)系工程師：孫源斌，聯(lián)系電話：13818139686。

附件：1、長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院倫理審查系統(tǒng)實(shí)施操作手冊(cè)

長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院倫理審查委員會(huì)
2024年4月8日