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長沙市中心醫(yī)院（南華大學附屬長沙中心醫(yī)院）藥物/器械臨床試驗資質(zhì)專業(yè)介紹

十二、骨科專業(yè)

專業(yè)負責人：鄧件良

專業(yè)秘書：蔣其宏

聯(lián)系電話：0731-85667897

聯(lián)系郵箱：Jianliang1224@126.com

【專業(yè)簡介】

    骨科是湖南省臨床重點?？疲ㄊ兄菁墸t(yī)療、教學、科研、培訓(xùn)、社區(qū)服務(wù)于一體，目前本?？坪w三個病區(qū)，分為創(chuàng)傷骨科手足顯微外科、運動醫(yī)療關(guān)節(jié)與骨病科、脊柱外科，編制床位135張。年門診量逾6萬人次，出院病人4500人次以上。

  科室現(xiàn)有主任醫(yī)師8名，副主任醫(yī)師16名，其中博士7名。先后派出多名醫(yī)師至國內(nèi)外著名醫(yī)院進修學習。目前科室具有國內(nèi)先進的醫(yī)療硬件設(shè)備和技術(shù)力量，能開展骨科各個專業(yè)方向的高難度手術(shù)。脊柱外科在頸椎病，脊柱結(jié)核，創(chuàng)傷性寰樞椎不穩(wěn)，脊柱骨折并截癱，脊柱微創(chuàng)手術(shù)治療等方面治療達到國內(nèi)先進水平。關(guān)節(jié)外科能開展人工髖、膝關(guān)節(jié)置換、關(guān)節(jié)翻修，膝關(guān)節(jié)腔鏡下開展了關(guān)節(jié)內(nèi)腫物切除、脛骨髁間棘撕脫骨折內(nèi)固定、交叉韌帶及內(nèi)側(cè)副韌帶重建術(shù)等。創(chuàng)傷骨科、手足顯微外科在多發(fā)傷的急危重癥的多學科聯(lián)合救治、“一站式”“一體化”救治模式；骨盆、髖臼骨折的微創(chuàng)通道螺釘治療；四肢長骨的微創(chuàng)髓內(nèi)釘治療；長骨干骺端MIPO微創(chuàng)接骨板治療；嚴重創(chuàng)傷導(dǎo)致的骨與軟組織毀損的顯微技術(shù)修復(fù)；斷肢、斷指(趾)的再植、再造術(shù)；各種肢體畸形的矯形手術(shù)；利用顯微技術(shù)修復(fù)慢性創(chuàng)面及治療糖尿病足達到國內(nèi)先進水平。目前科室擁有的主要專業(yè)設(shè)備有：PHILIPS C型臂X光機，蔡司顯微鏡，Stryker關(guān)節(jié)鏡，雙人四目高倍顯微鏡，椎間盤臭氧治療儀，椎間盤激光治療儀，CPM機，Mindray心電監(jiān)護儀等。

  ?？拼罅﹂_展科研教學工作，一直承擔中南大學、南華大學、湖南中醫(yī)藥大學等醫(yī)學院校的本科生實習教學，承擔住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)。從年開始承擔骨科專業(yè)碩士研究生培養(yǎng)，已畢業(yè)研究生10名，目前在讀碩士8人。近5年來，先后承擔省部級課題3項，廳市級課題13項，校級課題2項，發(fā)表學術(shù)論文數(shù)十篇，其中SCI論文10余篇，獲得國家專利3項。

  本專業(yè)設(shè)置GCP辦公室1間，藥品儲藏室1間，配備了文件柜、藥品儲藏柜、醫(yī)用儲藏冰箱、電腦、打印復(fù)印機、溫濕度表和標識牌等，滿足開展藥物臨床試驗的要求。目前本專業(yè)研究人員獲得國家級GCP證書人員31人，定期進行藥物臨床試驗法律法規(guī)、藥物臨床試驗標準操作規(guī)程和管理制度培訓(xùn)?？剖覈栏癜凑铡端幬锱R床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定標準》的具體要求，完成了制度、職責、標準操作規(guī)程等制度。依據(jù)2020年新版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，對本專業(yè)管理制度及標準操作規(guī)程進行了修訂，目前本專業(yè)藥物臨床試驗機構(gòu)制定管理制度22項，標準操作規(guī)程48項。

【專業(yè)主要研究者——鄧件良簡歷】

  鄧件良，男，主任醫(yī)師，創(chuàng)傷骨科、手足顯微外科（骨科十一病室）主任。1999年南華大學醫(yī)療專業(yè)畢業(yè)后一直從事骨科臨床工作。2011-2012年上海長征醫(yī)院骨科進修學習一年。從事臨床骨科20余年，擅長骨盆骨折、髖臼骨折及四肢創(chuàng)傷骨折的治療；四肢軟組織創(chuàng)傷的修復(fù)；人工髖、膝關(guān)節(jié)置換及翻修手術(shù)以及運動損傷的關(guān)節(jié)鏡治療。尤其在復(fù)雜關(guān)節(jié)周圍骨折手術(shù)治療，以及骨盆、髖部骨折和四肢骨折的微創(chuàng)手術(shù)治療方面有較深的造詣。

  學術(shù)任職：AO創(chuàng)傷中國湖南省委員會委員、湖南省醫(yī)學會骨科專業(yè)委員會骨病學組委員、中華醫(yī)學會骨科專業(yè)委員會足踝學組青年委員、湖南省中醫(yī)藥與中西醫(yī)結(jié)合學會骨科專業(yè)委員會委員、SICOT中國部數(shù)字骨科學會湖南省分會委員、湖南省醫(yī)學會骨科專業(yè)委員會創(chuàng)傷學組、骨病學組委員、湖南省康復(fù)醫(yī)學會骨科專業(yè)委員會副主任委員、湖南省康復(fù)醫(yī)學會康復(fù)工程與肢體矯形專業(yè)委員會常務(wù)委員、湖南省康復(fù)醫(yī)學會關(guān)節(jié)外科足踝學組副組長、301環(huán)骨盆微創(chuàng)治療聯(lián)盟理事、長沙市醫(yī)學會骨科專業(yè)委員會委員

  目前承擔湖南省科技廳創(chuàng)新引導(dǎo)項目1項，湖南省衛(wèi)健委科研計劃項目1項。近5年發(fā)表論文5篇，其中SCI 1篇。